Nabízíme vám naše zkušenosti v těchto tématech:

Zpracování dokumentace

  • Komplexní dodávky služeb pro zajištění uvádění zdravotních prostředků na trh
  • Zpracování dokumentace k certifikaci zdravotnických prostředků:
    příprava dokumentace posuzování shody zdravotnických prostředků,
    příprava podkladů klinického hodnocení zdravotnických prostředků,
    příprava certifikace systémů ISO 9001 (QMS) a 13485 (MD)
  • Řešení a implementace připomínek z auditů
  • Průběžná aktualizace technické složky na základě PMS i legislativních změn
  • Kompletní implementace systémů kvality v oblasti zdravotnických prostředků a zdravotnictví
  • Při zpracování je nezbytná součinnost se zákazníkem

Konzultace a poradenství

  • Jednorázové i systematické konzultace v rámci uvádění zdravotnických prostředků na trh
  • Poradenství při implementaci systémů kvality v oblasti zdravotnických prostředků a zdravotnictví
  • Poradenství v oblasti možností řešení připomínek z auditů